Automatisierungssysteme in sensiblen Umgebungen Aseptische Werkzeugwechsler: Mehr Flexibilität in der Pharmaproduktion

Ein Gastbeitrag von Margot Johanna Pompe 6 min Lesedauer

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Automatisierte Prozesse in der Pharmaindustrie sind komplex und anspruchsvoll. Gerade im aseptischen Umfeld, wie es im pharmazeutischen Fill-and-Finish-Bereich der Fall ist, müssen die Maschinen höchste Präzision und Zuverlässigkeit bieten. Herkömmliche Automatisierungssysteme stoßen hier an ihre Grenzen. Neue aseptische Werkzeugwechsler bringen die benötigte Flexibilität mit.

Der aseptische Werkzeugwechsler macht den Weg frei für automatisierte Maschinenkonzepte in der Pharmaindustrie ohne Handeingriffe.(Bild:  Zimmer Group)
Der aseptische Werkzeugwechsler macht den Weg frei für automatisierte Maschinenkonzepte in der Pharmaindustrie ohne Handeingriffe.
(Bild: Zimmer Group)

Die spezifischen Anforderungen an Maschinen für den Pharmabereich, wie Sterilität, Handhabung hochpotenter Wirkstoffe und Flexibilität in der Produktion, erfordern innovative Lösungen. Ein zentrales Problem bestand im vorliegenden Fall darin, dass für verschiedene Applikationen unterschiedliche Greifsysteme benötigt wurden, die aber aufgrund der Geometrie, der Verfahrwege und der hohen Masse nicht in einem System integriert werden konnten. Dabei musste die Maschinenkonstruktion hohen Reinheitsanforderungen entsprechen, wodurch sich die Komplexität weiter erhöhte. Ziel war es, mit dem aseptischen Werkzeugwechsler den Weg für Maschinenkonzepte ohne Handeingriffe zu bereiten.

Praxisbeispiel Bausch+Ströbel

Ein entscheidendes Element in den Produktionssystemen des Abfüll- und Verpackungsanlagenherstellers Bausch+Ströbel sind Robotersysteme. Hierbei wird beispielsweise das Robotersystem Stäubli TX2-60 stericlean+ mit einer nominellen Traglast von 3,5 Kilogramm in zahlreichen Applikationen eingesetzt. Wird die nominale Traglast überschritten, ist eine Reduktion von Geschwindigkeit und Beschleunigung des Roboters erforderlich, wodurch die Leistung der Applikationen sinkt. Es liegt nahe, ein Werkzeugwechselsystem oder ein weniger flexibles System zum Greiferwechsel einzusetzen.

Diese klassischen Systeme nutzen jedoch Bajonettverschlüsse oder Druckstücke, die problematisch zu reinigen sind. Und auch ein Greifbackenwechsel führt häufig dazu, dass Konturen nur unzureichend dekontaminiert werden können.

Aufgrund der beengten Reinraumbedingungen und der komplexen pharmazeutischen Prozesse mit variierenden Anforderungen, die von kleinen Glas-­Einzelobjekten bis hin zu Maschinen-Equipment reichen, mussten in der Vergangenheit verschiedene Greifsysteme in einem Gehäuse integriert werden, wodurch große und schwere Werkzeuge entstanden. Nachteilig am kombinierten Greifsystem war die ausladende Kontur sowie die nicht optimale Nutzung der einzelnen Greifsysteme, die kostenintensive Konstruktions- und Simulationsarbeiten zur Folge hatten. „Ziel war es, bei Roboteranlagen die Leistung zu steigern und flexibel mit geringem Änderungsaufwand auf beispielsweise geänderte Behördenvorgaben oder Kundenwünsche reagieren zu können“, erklärt Philipp Wimberger, Gruppenleiter Software und Elektrotechnik bei Bausch+Ströbel.

Aseptischer Werkzeugwechsler als Lösung

Um diesen Herausforderungen gerecht zu werden, hat die Zimmer Group in enger Zusammenarbeit mit Bausch+Ströbel einen aseptischen Werkzeugwechsler entwickelt. Dieser Werkzeugwechsler bietet neben seiner vergleichsweise leichten Bauweise eine Vielzahl weiterer Vorteile und legt den Grundstein für flexible, effiziente und sichere Automatisierungslösungen im Pharmabereich.

Der Werkzeugwechsler wurde speziell für hochsensible Laborumgebungen entwickelt.(Bild:  Zimmer Group)
Der Werkzeugwechsler wurde speziell für hochsensible Laborumgebungen entwickelt.
(Bild: Zimmer Group)

Der Werkzeugwechsler ist in der Lage, verschiedene elektrische, servoelektrische und pneumatische Greifsysteme aufzunehmen und zu betreiben. Ein besonderer Vorteil des Werkzeugwechslers ist seine Vielseitigkeit. Er kann schwere Formatteile direkt aufnehmen oder zusätzliche Prozessschritte wie die Reinigung mit einer Reinigungspistole vollautomatisch übernehmen. Auch Messgeräte zur Validierung und Qualifizierung lassen sich problemlos anbringen. Der Werkzeugwechsler ist mit einer 7-fachen Codierung konzipiert, somit werden unterschiedliche Werkstücke problemlos erkannt.

Was, wenn der Strom ausfällt?

Sicherheit hat in der Pharmaproduktion oberste Priorität. Bei einem Stromausfall sorgt ein permanenter Elektromagnet dafür, dass keine Gefahrensituation entsteht, kein Produkt verloren geht und eine spätere Weiterfahrt möglich ist. Die elektrische Kontaktierung erfolgt über vergoldete Edelstahlkontakte, bei denen jeder Einzelkontakt sowie der Federweg mit einer pharmagerechten Dichtung nach Hygienic-Design-Vorgaben ausgestattet wurde. „Eine tolle Lösung und Umsetzung der Zimmer Group für die Herausforderungen im pharmazeutischen Maschinenbau“, so Philipp Wimberger.

Qualitätssteigerung durch Reproduzierbarkeit

Ein viel diskutiertes Thema in der pharmazeutischen Industrie ist beispielweise die automatische Reinigung der Anlage nach der Verarbeitung hochwirksamer Produkte. Stand der Technik sind Reinigungsverfahren nach Standardarbeitsanweisung, die von Bedienern durchgeführt werden. Dabei wird eine Sprühpistole in die Maschine eingeschleust und ein Bediener übernimmt die Reinigung der Maschine über Handschuheingriffe nach einem zuvor definierten System. „Durch die Aufnahme der Sprühpistole mithilfe des Werkzeugwechslers und der automatisierten Reinigungsbewegung ist eine höhere Reproduzierbarkeit gegenüber der manuellen Reinigung gegeben und damit eine Qualitätssteigerung“, erklärt Wimberger.

Das Wechselsystem ist komplett GMP-konform, sowohl was die Materialien als auch das Design angeht. Optimale Voraussetzungen also für den Bio-Dekontaminationsprozess und das Wash-In-Place (WIP) nach Abfüllung von hochpotenten Substanzen.

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Pharma-Werkzeugwechsler als aseptisches 
Standardprodukt für höchste Hygieneanforderungen

Die Zimmer Group präsentiert ihren neuesten Meilenstein in der Automatisierungstechnologie: der aseptische Werkzeugwechsler WMR2000, der speziell für den Einsatz in hochsensiblen, hygienischen Umgebungen entwickelt wurde. Dieses aseptische Standardprodukt erfüllt die strengsten Hygienevorschriften und setzt neue Maßstäbe in der Pharma- und Reinraumindustrie.

Der neue Werkzeugwechsler überzeugt durch sein hygienisches, FDA-konformes Design und die Erfüllung der Schutzklasse IP68. Das Gehäuse besteht aus leicht zu reinigendem PET und ist beständig gegenüber Wasserstoffperoxid (H₂O₂), was ihn ideal für den Einsatz in Bereichen macht, die besonders hohe Anforderungen an Sauberkeit und Desinfektion stellen.

Leicht und kompakt für einfache Anwendung

Ein weiteres Highlight ist das geringe Gewicht und die kompakte Bauweise des neuen Systems. Durch den innovativen Materialeinsatz sorgt der Werkzeugwechsler nicht nur für eine einfache Handhabung, sondern auch für eine signifikante Reduzierung der Ausfallzeiten bei Werkzeugwechseln. Der magnetische Mechanismus ermöglicht einen schnellen Austausch von Losteilen, während ein permanenter Elektromagnet einen sicheren Halt von Werkzeug und Werkstück auch bei Stromausfall sicherstellt.Dies bietet ein wichtiges Plus an Sicherheit und minimiert Ausfallrisiken.

Optimierte Signalübertragung und freie Nutzungsmöglichkeiten

Zur Sicherstellung einer zuverlässigen Signalübertragung verfügt der Werkzeugwechsler über zehn frei nutzbare Pins sowie zusätzliche Codierung. Ein integrierter Codierschalter erlaubt die Unterscheidung von bis zu sieben verschiedenen Losteilen, was zu einer erhöhten Flexibilität und Anwendungsvielfalt führt. Der Werkzeugwechsler ermöglicht außerdem eine saubere Medienübertragung durch vier integrierte Druckluft- oder Vakuum-Überträger.

Resistente Materialien für härteste Bedingungen

Der Werkzeugwechsler wurde gemäß den Anforderungen von GMP und ISO 14644 entwickelt und setzt auf FDA-konforme Materialien. Der geringe Partikelausstoß ermöglicht zudem die Anwendung in Reinräumen. Dank seiner widerstandsfähigen Oberflächen und Materialien ist er beständig gegenüber aggressiven Reinigern wie Wasserstoffperoxid und weiteren Reinigungsmitteln. Zusätzlich bietet die Zimmer Group eine passende Ablagestation für den Werkzeugwechsler an, die den Wechselprozess noch effizienter gestaltet und somit die Produktivität in pharmazeutischen und anderen hochsensiblen Produktions­umgebungen steigert.

Werkzeugwechsler: Lösung nach Maß wird jetzt Standardprodukt

Die Zusammenarbeit zwischen der ­Zimmer Group und Bausch+Ströbel war geprägt von Ideenreichtum und technischem Know-how. Beide Unternehmen haben ihre Kompetenzen gebündelt, um eine maßgeschneiderte Lösung zu entwickeln, die den spezifischen Anforderungen im Pharmaumfeld gerecht wird. Mit dem Werkzeugwechsler ist es möglich, gezielt auf die geforderte Anwendung zu reagieren, ohne Kompromisse einzugehen.

Der Wechselvorgang geschieht mithilfe der eigens entwickelten Ablagestation. (Bild:  Zimmer Group)
Der Wechselvorgang geschieht mithilfe der eigens entwickelten Ablagestation.
(Bild: Zimmer Group)

Durch den Einsatz des aseptischen Werkzeugwechslers müssen Anlagen zukünftig nicht mehr komplett umgebaut werden, wenn Änderungen oder ein Produktionswechsel erforderlich sind. Das spart Kosten und Platz, minimiert das Risikopotenzial und erhöht gleichzeitig die Flexibilität der pharmazeutischen Endkunden.

Die maßgeschneiderte Lösung wird nun als Standardprodukt unter der Serie WMR2000 in das Portfolio der Zimmer Group aufgenommen und steht somit weiteren Kunden zur Verfügung, die von den Vorteilen dieser innovativen Technologie profitieren möchten.

Fazit: Der aseptische Werkzeugwechsler ist die optimale Lösung für die Herausforderungen moderner Pharma-Automatisierung. Er vereint höchste Flexibilität, Sicherheit und Effizienz und ist damit ein wichtiger Baustein auf dem Weg zur Smart Factory im Pharmaumfeld. Die erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen der Zimmer Group und Bausch+ Ströbel zeigt, wie durch Partnerschaften innovative und nachhaltige Lösungen entstehen können.

Die Autorin Margot Johanna Pompe ist Online Content Editor bei der Zimmer Group.